云顶新耀IgA肾病新药开出首方,最新价格披露
2024-07-26 【 字体:大 中 小 】
5月14日,云顶新耀IgA肾病新药布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)在中国内地首张处方落地,并以互联网医院的电子处方形式开出。这也标志着该款创新治疗药物正式进入临床应用,填补我国IgA肾病对因治疗药物的空白。
“该药在美国的价格大约一万两千美元一瓶。在中国,如果算上慈善救助,大约两千美元一瓶,相对于海外市场已经打了2折,价格降了80%。”云顶新耀首席执行官罗永庆在5月14日的媒体沟通会上披露了耐赋康的最新价格。他同时透露,耐赋康肯定会参加今年的国家医保谈判,“希望能够有一个好的医保谈判结果覆盖更多的病人可及,同时可以让生物制药企业有足够的资本支持我们长期的研发。”
资料显示,中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一,免疫球蛋白A(IgA)肾病约占原发性肾小球疾病的35%~50%,全国约有500万患者,每年新增确诊患者约10万人。
IgA肾病是一种以IgA为主的免疫复合物在肾小球系膜区沉积为特征的肾小球疾病,也是一种慢性进行性自身免疫性肾病,其特征是肾小球中含IgA的免疫复合物沉积,导致细胞组织的炎性反应和损伤,进而在临床上表现为蛋白尿和血尿,约50%具有高进展风险的IgA肾病患者在10-20年内会进展为终末期肾病,需要进行透析或肾移植治疗。
目前国内针对IgA肾病的治疗方案以RAS抑制剂的支持性治疗和全身免疫抑制剂为主,缺少从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法,即对因治疗。
耐赋康是全球首个且唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物。
2019年6月,云顶新耀与Calliditas签订独家授权许可协议,获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康的权利。该协议于2022年3月扩展,将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。2023年11月,国家药监局批准耐赋康的新药上市许可申请。在此之前,耐赋康在海南博鳌先行先试政策下,已纳入100多名患者治疗。去年年底耐赋康在澳门获批上市。
“跟欧美人群相比,中国人群的IgA肾病患者疾病进展快,预后差,给患者和社会带来沉重的疾病负担,”耐赋康全球III期临床研究NefIgArd的全球指导委员会成员、北京大学第一医院肾脏科主任张宏教授表示,中国人群数据分析显示,耐赋康减少66%肾功能下降,疾病进展至透析或肾移植的时间延缓了12.8年。耐赋康的获批上市填补了中国IgA肾病无对因治疗药物的空白,惠及中国患者,改善疾病预后,为临床医生带来新的治疗选择。
据了解,在此次耐赋康落地首张处方之际,北京康盟慈善基金会启动了“护肾赋康援助项目”,为患者提供部分药品援助。具体内容为:经临床诊断适用于耐赋康治疗且符合项目援助条件的IgA肾病患者,前往医院经临床医生处方,自用4盒耐赋康,可获得1盒耐赋康捐赠药品,以减轻患者家庭与社会负担,提高生活质量,延长生命。
云顶新耀表示,未来将进一步扩大该款创新药物的可支付性,并致力于2025年将耐赋康纳入医保目录,以满足更多中国乃至亚洲IgA肾病患者的迫切需求,从根本上改变患者缺乏针对性疗法的治疗格局。
南方+记者 严慧芳
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